Medicīnas apstākļos SpO2 uzraudzība ir būtiska, lai novērtētu elpošanas un asinsrites funkcijas. Atkārtoti lietojamo SpO2 sensoru veiktspēja tieši ietekmē datu precizitāti un klīniskos lēmumus. Šī saīsinātā rokasgrāmata palīdz medicīnas pircējiem, tehniķiem un ārējās tirdzniecības speciālistiem apgūt pirms-lietošanas testēšanu.
I. Pirms-pārbaudes sagatavošana
Novērsiet ārējos traucējumus, veicot šādas darbības:
- Vide un instrumenti: Saglabājiet temperatūru 18-25 grādi, mitrumu 30% -60% un izvairieties no spēcīgas gaismas. Sagatavojiet kalibrētu SpO2 monitoru, standarta simulētu pirkstu/veselīga brīvprātīgā pirkstu, mīkstu drāniņu un 75% medicīnisko spirtu.
- Sensora pārbaude: pārbaudiet, vai zondes apvalki nav ieplaisājuši/deformējušies/dzeltējušies (novērš iekšējo komponentu bojājumus), nebojāti kabeļi (nav nodiluma/lūšanas) un savienotāji, kas nav -nerūsējuši/vaļīgi-. Apstipriniet sensora-modeļa saderību ar monitoru (izvairieties no zīmola-protokolu neatbilstības).
II. Testēšanas pamatdarbības
- Savienojuma pārbaude: pievienojiet sensoru monitoram; ieslēgta. Monitoram sensors jāatpazīst 30 sekunžu laikā. Ja nē, vēlreiz pārbaudiet kontaktpersonas/saderību{3}}pastāvīgās problēmas nozīmē iespējamās iekšējas kļūdas.
- Funkcijas pārbaude: piestipriniet zondi pie simulētā/brīvprātīgā pirksta (nav gaismas noplūdes). Monitoram vajadzētu parādīt SpO2 un pulsa ātrumu 10–15 sekundēs. Nelielas zondes korekcijas nedrīkst izraisīt krasas datu svārstības vai zudumus (nestabili signāli norāda uz LED/fotodetektoru novecošanos).
- Precizitātes pārbaude: izmantojiet kalibrētu SpO2 simulatoru, lai ģenerētu standarta vērtības (90%, 95%, 100%). Nodrošiniet kļūdu atbilstību ISO 80601-2-61: ±2% (80%-100% SpO2) vai ±3% (70%-79% SpO2). Ja tas tiek pārsniegts, nepieciešama atkārtota kalibrēšana; neveiksmīga atkārtota kalibrēšana nozīmē izmešanu.
- Izturības pārbaude: izmantotajiem sensoriem veiciet 30-minūtes nepārtrauktu uzraudzību. Ierakstiet datus ik pēc 5 minūtēm. Variācijām jāsaglabā ±1%. Pakāpeniskas novirzes signalizē par komponenta nogurumu.
III. Izlikt-pārbaudi un apkopi
- Atbrīvošanās: Kvalificēti sensori: notīriet ar spirtu, nosusiniet un uzglabājiet tīrā/sausā kastē. Nekvalificēti sensori: atzīmējiet un izolējiet; izlabojiet nelielas kļūdas (piemēram, nelielus kabeļa bojājumus) vai izmetiet nelabojamās (atbilstoši medicīnas atkritumu noteikumiem).
- Ikdienas kopšana: pēc lietošanas notīriet zondi ar spirtu (bez pilnīgas mērcēšanas); izvairieties no kabeļu vilkšanas/vīšanas zondēm vai nepakļūšanas ekstremālai videi. Atkārtoti pārbaudiet ik pēc 3 mēnešiem (vai saskaņā ar ražotāja ieteikumu).
Veicot šīs darbības, tiek nodrošināta precīza SpO2 uzraudzība un atbilstība globālajiem noteikumiem,{1}}kas ir ļoti svarīgi medicīnas iestādēm un ierīču eksportētājiem.